服用抗癲癇藥物是癲癇治療中最常見也最首要的治療方式,且大部分的病患都可以透過藥物成功控制癲癇的狀況。以下將針對台灣已上市的抗癲癇藥物簡介,藥物資料僅供參考,如有任何藥物使用或治療相關問題,仍建議與醫師討論並遵囑服藥。
Brivaracetam
(例如:必治癲Briviact)
用法用量
-
成人(≥16歲):
(1)初始劑量:每天服藥2次,每次50 mg。
(2)維持劑量:每天服藥2次,每次25-100 mg。
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兒童:4歲至未滿16歲的兒童建議劑量依體重給予。
最常見副作用
(≥5%)
嗜睡和鎮靜 (16%)、暈眩 (12%)、疲倦 (9%)、噁心與嘔吐症狀 (5%)。
嚴重副作用
自殺行為及意念、神經系統不良反應(嗜睡、疲倦、暈眩及協調障礙)、精神方面不良反應(行為改變與精神病症狀)、過敏反應(支氣管痙攣及血管性水腫)。
特殊族群使用
-
懷孕:關於懷孕女性使用 Briviact 之相關發育風險,目前並無充足的資料。懷孕分級為 C 級。
-
哺乳:並無 brivaracetam 出現於人類乳汁中、對哺乳嬰兒之影響或藥物對乳汁產生之影響的相關資料。
參考資料:必治癲中文仿單(版本核訂日:2019年10月;TW BRV TAB PI 2019/10)
FDA-Drug Approval Package: Briviact (brivaracetam)
Carbamazepine
(例如:癲通Tegretol)
適應症
癲癇症、三叉神經痛、腎原性尿崩症、雙極性疾患、原發性舌咽神經痛。
用法用量
-
成人:
開始治療時每天服藥 1 或 2 次,每次 100-200 mg,再慢慢增加劑量直到達最佳效果(通常是每天服藥 2-3 次,每次 400 mg)。部分病人每日所需劑量可能達 1600 mg 或 2000 mg。
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兒童:
(1)4 歲或小於 4 歲的兒童,初始劑量為每天 20-60 mg;大於 4 歲的兒童,初始劑量為每天 100 mg。
(2)維持劑量:每日劑量為每公斤 10-20 mg,分次投與。
最常見副作用
(≥10%)
白血球減少、運動失調、暈眩、嗜睡、嘔吐、噁心、可能具嚴重性的蕁麻疹、皮膚過敏反應、疲勞。
嚴重副作用
顆粒性白血球缺乏症、再生不良性貧血、嚴重皮膚不良反應,包括毒性表皮溶解症(TEN) 及史蒂文生氏-強生症侯群 (SJS)、過敏反應,包括藥物疹合併嗜伊紅血症及全身症狀 (DRESS)、低血鈉症、眼壓升高和尿滯留、自殺念頭與行為。
特殊族群使用
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懷孕:懷孕的婦女使用 Carbamazepine 可能會對胎兒的危害。若在使用 Tegretol治療期間懷孕或計畫懷孕,或在懷孕期間使用 Tegretol 治療,則需先衡量其利弊,尤其在最初三個月。懷孕分級為 D 級。
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哺乳:Carbamazepine 會進入乳汁中,因此需評估授乳的好處是否遠超過可能對嬰兒帶來的副作用。服用 Tegretol 的母親只有在嬰兒接受嚴密的監測下才可授乳,以預防可能的副作用(例如:嚴重嗜睡、皮膚過敏反應)。
參考資料:癲通中文仿單(IPL 1-Dec-2017 (2017-PSB/GLC-0902-s); TWI-200819)
FDA: Tegretol (carbamazepine) Label
Clobazam
(例如:服利寧Frisium)
用法用量
先以小劑量開始(即初始劑量每日 5-15 mg),再逐漸增加到每日最高劑量 80 mg。
常見副作用
食慾降低、易怒、具攻擊性、不安、憂鬱、躁動、困倦、鎮靜、頭昏眼花、注意力不集中、說話障礙、頭痛、顫抖、運動失調、口乾、噁心、便秘、疲勞。
嚴重副作用
嚴重的皮膚反應,例如:史蒂文生氏-強生症侯群 (SJS) 及毒性表皮溶解症 (TEN)、呼吸抑制、肌肉無力、自殺意圖。
特殊族群使用
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懷孕:在上市後安全資料中,孕婦服用 clobazam 之資料有限。懷孕期間最好避免使用,只有在對胎兒之潛在利益大於風險時,懷孕婦女才可使用 clobazam。懷孕分級為 C 級。
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哺乳:哺乳婦女不可使用Frisium。
參考資料:服利寧中文仿單(CCDS v7, 04-Oct-2018)
FDA-HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION: ONFI (clobazam)
Clonazepam
(例如:利福全Rivotril)
適應症
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在典型失神性發作(小發作 petit mal)和非典型失神性發作(Lennox-Gastaut 症候群),肌抽躍發作 (myoclonic seizures) 及失張力性發作 (atonic seizures, dropsyndrome) 中,Rivotril®可做第一線用藥。
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在嬰兒之點頭痙攣 (infantile spasms, West-Syndrome),Rivotril®可做第二線用藥。
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在原發性或繼發性強直-陣攣性痙攣,或複雜局部性發作 (complex partial seizures),Rivotril®可做第三線用藥。
用法用量
-
成人:
(1)起始劑量不可超過每日 1.5 mg,分 3 次給藥。其後增加劑量直到癲癇被適當控制,或因不良反應而排除了進一步增加劑量。
(2)維持劑量須視病人的反應,通常每日維持劑量 3-6 mg 即足夠(最大治療劑量不可超過每日 20 mg)。
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嬰兒和 10 歲以下孩童(或體重 30kg 以下):起始劑量為每日 0.01-0.03 mg/kg,分 2-3 次給藥,其後逐漸增加直到每日維持劑量達到約 0.1 mg/kg,或可控制其癲癇,或因不良反應而排除了進一步增加劑量(每日最大劑量不可超過 0.2 mg/kg)。
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10-16 歲的孩童:起始劑量為每日 1-1.5 mg,分 2-3 次給藥,其後增加劑量直到達各個病人的維持劑量為止(通常為每日 3-6 mg)。
常見副作用
嗜睡、反應緩慢、肌張力過低、暈眩、運動失調、肌肉無力、疲倦。
特殊族群使用
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懷孕:從臨床前研究中,並不能排除 clonazepam 具有產生先天性畸形的可能性。在懷孕期,只有在必要使用 Rivotril 時才可給予。懷孕分級為 D 級。
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哺乳:雖然已發現 Rivotril 的活性成分只有小部分會進入母乳中,不過接受此藥物治療的母親仍不應授乳。
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小兒:嬰兒及幼童使用 Rivotril 可能會導致唾液及支氣管分泌物增加,因此應特別注意呼吸道的通暢。
參考資料:利福全中文仿單(2008年2月;05.09-RIV-3A01)
FDA: KLONOPIN (clonazepam)
Gabapentin
(例如:鎮頑癲Neurontin)
適應症
治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法、帶狀庖疹後神經痛。
用法用量
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成人及 12 歲以上兒童病人:有效劑量是每天 900-1800 mg。起始劑量是每天三次,每次 300 mg,或依建議調整劑量,此後再逐步調高劑量至建議的最高劑量。
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3-12 歲兒童病人:起始劑量是每天 10-15 mg/kg,服用三次,其後逐步調高劑量,以達到有效劑量。5 歲及 5 歲以上的兒童病人,有效劑量是每天 25-35 mg/kg,服用三次。3 歲至未滿 5 歲的兒童病人,有效劑量是每天 40 mg/kg,服用三次。
常見副作用
(≥5%)
疲倦、頭痛、噁心及/或嘔吐、運動失調、頭暈、眼球震顫、嗜眠、震顫、複視。
嚴重副作用
藥物疹合併嗜伊紅血症及全身症狀 (DRESS)、過敏性反應。
特殊族群使用
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懷孕:Gabapentin 可穿透人類的胎盤。曾有報告使用 gabapentin 有先天性畸形與不良之懷孕結果,然而目前對孕婦仍無足夠完整且控制良好的研究,並且對於懷孕期間使用 gabapentin 是否與先天性畸形或其他發育不良結果的風險增加因果關係仍無明確結論。懷孕分級為 C 級。
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哺乳:Gabapentin 會分泌至人類乳汁中。由於它對吃母奶之嬰兒的影響不明,故須謹慎用於授乳的母親。
參考資料:鎮頑癲中文仿單(版本:CDS 20170316-2)
FDA Approved Labeling: Neurontin (gabapentin)
Lacosamide
(例如:維帕特Vimpat)
適應症
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四歲以上有或無次發性全身發作的局部癲癇發作病人的單一藥物治療。
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四歲以上之 (1) 複雜性局部癲癇發作 (complex partial seizure) 與 (2) 單純或複雜性局部發作之合併有次發性全身發作 (simple or complex partial seizure with secondary generalization) 癲癇病人之輔助治療 (add-on therapy)。
用法用量
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體重 50 公斤或以上的兒童與青少年以及成人:每日最大建議劑量為400 mg (200 mg,每天兩次)。
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體重低於 50 公斤的兒童(4歲以上)與青少年:劑量依體重計算。
嚴重副作用
自殺意念和行為、心臟節律和傳導問題(延長PR間期)、藥物疹合併嗜伊紅血症及全身症狀 (DRESS)、史蒂文生氏-強生症侯群 (SJS)、毒性表皮溶解症 (TEN)、血管水腫、顆粒性白血球缺乏症。
特殊族群使用
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懷孕:沒有孕婦使用 Lacosamide 的足夠數據。不應該在懷孕期間使用,除非明確需要(如對母親的益處明顯大於對胎兒潛在的風險)。懷孕分級為 C 級。
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哺乳:目前還不清楚 Lacosamide 是否會分泌至人類母乳中。因為許多藥物會分泌到人體乳汁,應考慮藥物對母親的重要性,決定是否停止哺乳或停止使用 Lacosamide。
參考資料:維帕特中文仿單(CCDS Lacosamide, 2020 年 2月,C2017-007+2018-009+SmPC2019/0S+US Pl2019/06)
FDA-HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION: VIMPAT (lacosamide)
Lamotrigine
(例如:樂命達Lamictal)
適應症
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癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與 12 歲以上兒童之單獨用藥治療;成人與 2 歲以上兒童之輔助性治療。
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成人與 2 歲以上兒童Lennox-Gastaut Syndrome徵候群癲癇發作之輔助治療。
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處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療,有明顯鬱期或鬱-躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。
用法用量
單一療法
-
成人及 12 歲以上:一般維持劑量為每日 100-200 mg,每日一次或分兩次服用。
合併治療
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成人及 12 歲以上:
(1)正在使用 Valproate,不論有無併用其他抗癲癇藥物者:一般維持劑量為每日100-200 mg,每日一次或分兩次服用。
(2)未使用 Valproate,與抗癲癇藥物或其他 lamotrigine 醛糖酸化誘導劑併用者:一般維持劑量為每日 200-400 mg,分兩次服用。
(3)未使用 Valproate,與其他不會顯著抑制或誘導 lamotrigine 醛糖酸化藥物併用者:一般維持劑量為每日 100-200 mg,每日一次或分兩次服用。
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2-12 歲兒童:
(1)正在使用 Valproate,不論有無併用其他抗癲癇藥物者:一般維持劑量為每日 1-5 mg/kg,單次或分兩次服用,最高劑量為每日 200 mg。
(2)未使用 Valproate,與抗癲癇藥物或其他 lamotrigine 醛糖酸化誘導劑併用者:一般維持劑量為每日 5-15 mg/kg,分兩次服用,最高劑量為每日 400 mg。
(3)未使用 Valproate,與其他不會顯著抑制或誘導 lamotrigine 醛糖酸化藥物併用者:一般維持劑量為每日 1-10 mg/kg,每日一次或分兩次服用,最多不超過每日 200 mg。
常見副作用
(≥10%)
皮疹、頭痛、疲倦、困倦、運動失調、頭昏眼花、複視、視力模糊、噁心、嘔吐。
嚴重副作用
史蒂文生氏-強生症侯群 (SJS)、毒性表皮溶解症 (TEN)、噬血球性淋巴組織球增生症 (HLH)、自殺意念與行為。
特殊族群使用
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懷孕:Lamictal 只有在醫師認為治療的潛在利益遠大於危險性時,才能在懷孕期間使用。懷孕分級為 C 級。
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哺乳:曾有報告指出,lamotrigine 會進入人類的乳汁,但所形成的濃度有極大的差異,需衡量哺育母乳的利益是否大於對嬰兒可能產生的副作用。
參考資料:樂命達中文仿單(版本編號:GDS45/IPI22;版本日期:17 May 2018)
FDA-HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION: LAMICTAL (lamotrigine)
Levetiracetam
(例如:優閒Keppra)
適應症
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16 歲以上病人之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。
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4 歲以上孩童或成人病人之局部癲癇發作 (併有或不併有次發性全身發作),12 歲以上青少年與成人病人之肌抽躍性癲癇發作,以及 16 歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
用法用量
單一療法
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成人及 16 歲以上的青少年:建議以每日兩次,每次 250mg 開始使用,再逐漸增加劑量。最高劑量為每日 3000 mg,分兩次服藥。
輔助治療
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成人(18歲以上)及體重 50 公斤以上的青少年(12-17歲):初始劑量為每日1000 mg(每日兩次,每次 500 mg),其後視病人的臨床反應及耐受性,每日劑量可增加到最高 3000 mg,分兩次服藥。
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孩童(4-11歲)及體重 50 公斤以下的青少年(12-17歲):初始劑量為每日兩次,每次 10 mg/kg,其後視病人的臨床反應及耐受性,劑量可增加到最高每次 30 mg/kg,每日服用兩次。
嚴重副作用
血球數量減少(嗜中性白血球減少症、顆粒性白血球缺乏症、白血球減少、血小板減少、全血球低下症)、自殺意念與行為。
特殊族群使用
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懷孕:如果經仔細評估後認為 Levetiracetam 是臨床上所需要時,才可以在懷孕期間使用。在這種情況下,建議使用最低有效劑量。懷孕分級為 C 級。
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哺乳:Levetiracetam 會排泄至人類乳汁中,故不建議授乳。
參考資料:優閒中文仿單(版本編號:NCDS09;版本日期:17 September 2018)
FDA-HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION: KEPPRA (levetiracetam)
Oxcarbazepine
(例如:除癲達Trileptal)
適應症
成人局部癲癇發作之單一或輔助治療,大於 1 個月孩童癲癇局部發作之輔助治療。
用法用量
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成人:
(1)起始劑量:每日 600 mg (8-10 mg/kg),分兩次投與。
(2)維持劑量:每日劑量 600-2400 mg 可提供理想的療效。最大建議劑量的部分,曾有增加至每天 2400mg 達 48 小時以上。
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兒童:
應以每日 8-10 mg/kg 開始治療,分兩次投與。如果臨床上需要,可以採每週最多比起始劑量增加 10 mg/kg 的劑量,至最大的劑量每日 60 mg/kg。
嚴重副作用
過敏反應,包括發疹、搔癢、蕁麻疹、血管水腫及過敏性反應、嚴重皮膚病反應,包括史蒂文生氏-強生症侯群 (SJS)、毒性表皮溶解症 (TEN) 及多形型紅斑、低血鈉症、甲狀腺機能不足、肝炎、顆粒性白血球缺乏症、再生不良性貧血及血球減少、自殺念頭與行為。
特殊族群使用
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懷孕:少數報告指出,懷孕期間使用 oxcarbazepine 可能會導致嚴重的生育缺陷。如果婦女使用 Trileptal 時發現懷孕、計畫懷孕,或懷孕期間必須開始使用 Trileptal時,必須謹慎評估藥品治療的可能利益是否大於胎兒畸形的危險性,尤以懷孕初期的前三個月為最重要。懷孕分級為 C 級。
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哺乳:Oxcarbazepine 及其活性代謝物 (MHD) 會分泌至人體的乳汁中,新生兒經此途徑攝入 Trileptal 後所受到的影響仍未知。因此,Trileptal 不應於哺乳期間使用。
參考資料:除癲達中文仿單(Information issued: IPL-17-Jul-2017; TWI-201217)
FDA-HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION: TRILEPTAL (oxcarbazepine)
Perampanel
(例如:癲控達Fycompa)
適應症
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Fycompa 適用於 12 歲以上成人及青少年患者局部癲癇發作併有或未併有續發型全身發作之治療。
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Fycompa 適用於 12 歲以上成人及青少年患者原發型全身性強直陣攣癲癇發作併有原發性全身發作之輔助治療。
用法用量
局部癲癇發作
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單一藥物治療或輔助治療:劑量於每日 4-12 mg 時可有效治療。
原發型全身性強直陣攣癲癇發作
副作用
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很常見 (≥10%):頭暈、嗜睡。
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常見 (≥ 1% 至< 10%):食慾減退、食慾增加、攻擊行為、易怒、焦慮、混淆狀態、運動失調、構音困難、平衡障礙、複視、視覺模糊、眩暈、噁心、背痛、步態異常、倦怠、體重增加、跌倒。
嚴重副作用
嚴重精神及行為反應(敵意及攻擊性)、自殺意念與行為、藥物疹合併嗜伊紅血症及全身症狀 (DRESS)。
特殊族群使用
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懷孕:懷孕婦女使用 perampanel 之資料有限,不建議懷孕婦女使用 Fycompa。懷孕分級為 C 級。
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哺乳:Perampanel 是否會分泌於人類乳汁中尚未知悉,無法排除對新生兒/嬰兒之風險。須評估授乳對小孩之益處和治療對婦女之益處後,決定停止授乳或停止/放棄 Fycompa 治療。
參考資料:癲控達中文仿單(製訂版本日期:Jul. 17, 2018)
FDA Approved Labeling: FYCOMPA (perampanel)
Phenobarbital
(例如:苯巴比特魯Phenobarbital)
用法用量
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成人:
每日 100-200 mg,睡前 1 次服用或平均分成 3 次服用。
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兒童:
每公斤體重 3-5 mg 或每平方公尺體表面積 125 mg,睡前 1 次服用或平均分成 3 次服用。
副作用
精神錯亂、精神抑制、呼吸短促或困難、皮膚發疹、眼瞼、面部或唇部腫脹、哮喘或胸口緊迫(過敏反應)、喉痛及發燒、異常出血或瘀傷、異常興奮、異常疲勞無力、心搏異常遲緩(CNS 抑制)及眼或皮膚變黃(肝功能異常)。如有笨拙或不安、暈眩、睏睡、腹瀉、頭痛、關節或肌肉痛、噁心、嘔吐及說話不清等症狀持續時,也應特別注意。
特殊族群使用
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懷孕:於懷孕期使用會增加出生缺陷的發生率,應就其使用上之危險與效益加以考慮。懷孕分級為 D 級。
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哺乳:本藥會排泄乳汁中,故哺乳之婦女使用本藥時,會使嬰兒發生中樞神經系統抑制。
參考資料:苯巴比特魯中文仿單(S-725)
Czeizel AE, et al. ISRN Obstet Gynecol. 2011; 2011: 719675.
Phenytoin
(例如:癲能停Dilantin)
適應症
大發作及局部發作型癲癇,預防及治療神經外科手術所引起之癲癇發作。
用法用量
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成人:
(1)分次給藥:初劑量為 100 mg,每日服用 3 次,視病人需要調整之。一般維持劑量為 100 mg,每日 2-3 次,必要時可使用更低或更高劑量,亦視病人之狀況而調整之。
(2)負荷劑量:有肝病或腎病病史之病人不適用此給藥法。最初至多可投與 1000 mg,分 3 次給藥 (400 mg、300 mg、300 mg),投藥間隔為 2 小時;24 小時後改投與維持劑量,並密切監測病人之血中濃度。
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兒童:
初劑量為每日 5 mg/kg,分 2-3 次投與。每日最高劑量為 300 mg。通常維持劑量為 4-8 mg/kg。6 歲以上之兒童可採用成人最低劑量(每日300 mg)。以上劑量亦皆須視病人之個別狀況而調整之。
常見副作用
眼球震顫、運動失調、口齒不清、協調能力降低及心智紊亂、皮疹、骨折與骨軟化症(使用 >10年)。
嚴重副作用
造血系統併發症、毒性肝炎及肝臟受損、過敏性症候群/藥物疹合併嗜伊紅血症及全身症狀 (HSS/DRESS)、急性廣泛性發疹性膿症 (AGEP)、剝落性皮膚炎、史蒂文生氏-強生症侯群 (SJS)、毒性表皮溶解症 (TEN)、自殺意念與行為、血管性水腫。
特殊族群使用
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懷孕:Phenytoin 可穿過人體胎盤。應僅對於有生育能力的婦女和孕婦之潛在效益明顯大於風險時才可使用 phenytoin。懷孕分級為 D 級。
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哺乳:不建議服用本藥的婦女哺乳,因低濃度 phenytoin 會分泌於乳汁中。
參考資料:癲能停中文仿單(版本:CDS 20181019-1)
FDA: Dilantin (phenytoin sodium)
Pregabalin
(例如:利瑞卡Lyrica)
適應症
糖尿病周邊神經病變所引起的神經性疼痛、帶狀疱疹後神經痛、成人局部癲癇的輔助治療、纖維肌痛 (fibromyalgia)、脊髓損傷所引起的神經性疼痛。
用法用量
已證實 Lyrica 在每日 150-600 mg 的劑量下是成人局部癲癇發作的有效輔助治療。每日總劑量應該分 2-3 次給藥。一般建議從不高於每日 150 mg(75 mg 每天 2 次或 50 mg每天 3 次)的每日總劑量開始。劑量可以根據個別病人的反應與耐受性增加到每日 600 mg的最高劑量。
嚴重副作用
血管性水腫、過敏反應,包括皮膚發紅、起水泡、蕁麻疹、皮疹、呼吸困難及喘鳴、自殺行為與自殺意圖、周邊水腫、頭暈與嗜睡、體重增加、致腫瘤可能性、對眼睛的影響、肌酸激酶升高、血小板計數減少。
特殊族群使用
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懷孕:針對 Lyrica,未在孕婦中進行適當且有良好對照的研究。Lyrica 只有在對孕婦潛在效益大於對胎兒的潛在風險時方可在懷孕期間使用。懷孕分級為 C 級。
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哺乳:曾在授乳中女性的乳汁中偵測到少量 pregabalin。不建議於 Lyrica 治療期間哺餵母乳。
參考資料:利瑞卡中文仿單(版本:USPI 201805-1)
FDA-HIGHLIGHTS OF PRESCRIBING INFORMATION: LYRICA (pregabalin)
Primidone
(例如:顫紓寧Tremsolin)
用法用量
開始時,每天一次於晚上給予 1/2 錠,其後逐漸增加劑量,直到病情可穩定控制或達最大接受劑量為止。成人的每日最大劑量為 1500 mg,兒童為 1000 mg,分 2 次服用。
副作用
嗜睡、倦怠、視覺障礙、噁心、頭痛、暈眩、嘔吐、眼顫、運動失調、皮疹。
特殊族群使用
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懷孕:於懷孕期間,應衡量產生不正常胎兒和停藥可能產生的危險。在懷孕末期服用 Tremsolin,新生兒可能產生戒斷作用。懷孕分級為 D 級。
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哺乳:哺乳期間,應監測嬰兒是否有鎮靜作用發生。
參考資料:顫紓寧中文仿單
MAYO CLINIC-Drugs and Supplements: Primidone (Oral Route)
Rufinamide
(例如:克雷葛Inovelon)
適應症
適用於1 歲以上(含1 歲)患者 Lennox-Gastaut 症候群相關癲癇發作之輔助治療。
用法用量
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1 歲至小於 4 歲的孩童
(1)未接受 valproate 治療者:起始劑量為每日 10 mg/kg,分為二等份間隔約 12小時給藥。依據臨床反應和耐受性逐漸增加劑量,最大建議劑量為每日 45 mg/kg。
(2)接受 valproate 治療者:起始劑量為每日 10 mg/kg,分為二等份間隔約 12 小時給藥。依據臨床反應和耐受性逐漸增加劑量,最大建議劑量為每日 30mg/kg。
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4 歲以上(含4歲)且體重 < 30 公斤的孩童
(1)體重 < 30 公斤且未接受 valproate 治療者:起始劑量為每日 200 mg。依據臨床反應和耐受性逐漸增加劑量,最大建議劑量為每日 1000 mg。
(2)體重 < 30 公斤且接受 valproate 治療者:起始劑量為每日 200 mg。依據臨床反應和耐受性逐漸增加劑量,最大建議劑量為每日 600 mg。 -
體重≥30 公斤的成人、青少年或 4 歲以上(含 4 歲)的孩童
(1)體重>30 公斤且未接受 valproate 治療者:起始劑量為每日 400 mg。依據臨床反應和耐受性逐漸增加劑量,依據體重最大建議劑量為每日 1800-3200 mg。
(2)體重>30 公斤且接受 valproate 治療者:起始劑量為每日400 mg。依據臨床反應和耐受性逐漸增加劑量,依據體重最大建議劑量為每日1200-2200 mg。
嚴重副作用
嚴重過敏反應,包括藥物疹合併嗜伊紅血症及全身症狀 (DRESS) 和史蒂文生氏-強生症侯群 (SJS)、自殺意念與行為。
特殊族群使用
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懷孕:於懷孕婦女尚無充分且良好對照之研究。惟有經評估潛在效益大於對胎兒的潛在風險時方可於懷孕期間使用 Inovelon。懷孕分級為 C 級。
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哺乳:Rufinamide 可能會分泌於人類乳汁中。因為 Inovelon 可能對哺乳嬰兒造成嚴重不良反應,故應考量藥物對母親的重要性來決定是否停止授乳或停藥。
參考資料:克雷葛中文仿單(修訂版本日期:2019 年01 月04 日)
FDA Approved Labeling: BANZEL (rufinamide)
Tiagabine
(例如:癲爾賓Tiabine)
用法用量
成人及十二歲以上的兒童:
(1)併用誘導肝臟酵素之抗癲癇藥物(例如:phenytoin、carbamazepine、phenobarbitone 和 primidone)的病人:維持劑量是每天 30-45 mg。如果每日劑量超過 30 mg 時,必須分成 3 次服用。
(2)未服用誘導酵素之藥物的病人:開始時的維持劑量必須在每天 15-30 mg。
常見副作用
(≥10%)
噁心、眩暈、無力、嗜睡、神經緊張、震顫、注意力不集中。
特殊族群使用
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懷孕:孕婦使用 Tiagabine 的臨床經驗相當有限。懷孕分級為 C 級。
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哺乳:尚無哺乳期間服用 Tiagabine 的資料。預防起見,懷孕和哺乳期間最好不要服用 Tiagabine,除非潛在的益處超過潛在的危險,且經醫師許可才可服用Tiagabine。
參考資料:癲爾賓中文仿單
FDA Approved Labeling: GABITRIL (tiagabine hydrochloride) Tablets
Topiramate
(例如:妥泰Topamax)
適應症
用於成人及二歲以上兒童局部癲癇或併有Lennox-Gastaut 症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於Partial OnsetSeizure病人之單一藥物治療,預防偏頭痛。
用法用量
輔助治療
-
成人:治療須從連續一週每晚給藥 25-50 mg 開始。隨後逐漸增加,常用每日劑量為 200-400 mg,分 2 次服用。
-
二歲以上兒童:每日建議劑量約為 5-9 mg/kg,分兩次服用。隨後逐漸增加,依病人的臨床效果來決定有效劑量。
單一治療
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成人:建議起始目標劑量為每日 100 mg,每日建議劑量的上限為 500 mg。
-
二歲以上兒童:建議起始目標劑量為每日 3-6 mg/kg,每日建議劑量的上限為 500 mg。
常見副作用
(≥5%)
嗜睡、頭暈、感覺異常、疲倦、體重減輕、協調功能異常、易怒、思考遲鈍、複視、噁心、眼球震顫、昏睡、厭食、發音困難、視覺模糊、記憶力減退、腹瀉、皮疹。
嚴重副作用
自殺想法或自殺行為、腎結石、急性近視及次發性視角閉鎖青光眼、代謝性酸血症、高氨血症及腦病變。
特殊族群使用
-
懷孕:對孕婦投予 Topamax 可能會造成胎兒傷害。只有在潛在效益超越胎兒可能面臨之風險的情況下,才可於懷孕期間使用 Topamax。懷孕分級為 D 級。
-
哺乳:對病人有限的觀察顯示 topiramate 會大量分泌至乳汁。在餵哺母乳且母親正在接受 topiramate 治療的嬰兒中,曾有發生腹瀉、嗜睡、易怒及體重增加不足的報告。因此,要考慮餵哺母乳對嬰兒的效益及該藥對母親的效益以決定母親是否需停止授乳或停止用藥。
參考資料:妥泰中文仿單(CCDS 17 September 2018_v1901)
FDA-FDA Drug Safety Communication: Risk of oral clefts in children born to mothers taking Topamax (topiramate)
Valproate
(例如:帝拔癲Depakine)
適應症
泛發性與局部性癲癇症、兒童抽搐或兒童熱性抽搐、行為失常並伴有癲癇症者。
用法用量
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青少年及成人:每日劑量 20-30 mg/kg,分 2-3 次服用。
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孩童:每日劑量 30mg/kg,分 2-3 次服用。
副作用
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極常見 (≥10%):震顫、噁心。
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常見 (≥1%, < 10%):貧血、血小板減少、錐體外系統失調、麻木、嗜睡、痙攣、記憶力衰退、頭痛、眼球震顫、頭暈、聽力喪失、嘔吐、齒齦疾病、口腔炎、上腹部疼痛、腹瀉、尿失禁、過敏、暫時性和/或與劑量相關之掉髮、指甲與甲床疾病、低血鈉、體重增加、出血、肝臟損傷、經痛、意識混亂、幻覺、侵略性、激動、注意力障礙。
特殊族群使用
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懷孕:除非沒有合適的替代藥物,否則懷孕期間禁止使用 valproate。除非能確實執行避孕計畫,否則具生育能力的婦女禁用 valproate。懷孕分級為 X 級。
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哺乳:valproate 分泌到乳汁中的量很低。根據文獻和臨床經驗,若要哺乳,需考慮本品藥物安全性,特別是血液相關的疾病。然而,懷孕期間暴露於 sodium valproate 的幼兒,可能降低語言能力,因此建議治療時不要授乳。
參考資料:帝拔癲中文仿單(CCDS v27, 04-April 2019)
FDA-FDA Drug Safety Communication: Valproate Anti-seizure Products Contraindicated fo Migraine Prevention
in Pregnant Women due to Decreased IQ Scores in Exposed Children
Vigabatrin
(例如:赦癲易Sabril)
用法用量
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成人:通常於每日 2-3 g 的劑量範圍內可見到最佳療效。起始劑量應以每日 1 g 的劑量,添加於目前已服用的抗癲癇藥物中,再依據臨床反應及耐藥性調整劑量。每日最高劑量為 3 g。
-
孩童:建議起始劑量為每日 40 mg/kg 給予。
最常見副作用
(≥10%)
困倦、視野障礙、疲勞、興奮(兒童)、煩躁(兒童)、關節痛。
特殊族群使用
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懷孕:只有在絕對必要時,才能於懷孕期間使用 Vigabatrin。懷孕分級為 C 級。
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哺乳:Vigabatrin 會經由母乳分泌,治療期間不建議餵食母乳。
參考資料:赦癲易中文仿單 (CCDS v13, 10-Dec-2018)
FDA-Drug Approval Package: Sabril (Vigabatrin) Tablets
Zonisamide
(例如:佐能安Zonegran)
適應症
適用於新診斷成人局部癲癇發作之單一藥物治療及成人局部癲癇發作之輔助治療。適用於下列癲癇發作類型:局部發作(單純性局部癲癇發作、複雜性局部癲癇發作、局部癲癇發作續發型之全身性強直-陣攣性發作)。
用法用量
成人
(1)單一藥物治療:起始劑量為每日 100 mg,每日服用一次。之後提高至每日維持劑量 300 mg。每日最高劑量為 500 mg。
(2)輔助治療:起始劑量為每日 100 mg。之後逐漸提高劑量至每日 200-400 mg,分 1-3 次服用。每日最高劑量為 500 mg。
常見副作用
(≥10%)
厭食、激動、易怒、混淆狀態、憂鬱、運動失調、頭暈、記憶力減退、嗜睡、複視。
嚴重副作用
嚴重的皮疹,包括史蒂文生氏-強生症侯群 (SJS)、自殺意念與行為、嚴重免疫不良反應,包括皮疹、過敏反應及重大血液障礙(包括再生不良性貧血)、急性近視及次發性隅角閉鎖型青光眼、代謝性酸中毒。
特殊族群使用
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懷孕:懷孕期間不得使用 zonisamide,除非明顯需要且惟有潛在效益大於對胎兒的潛在危險時,方可於懷孕期間使用。懷孕分級為 C 級。
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哺乳:Zonisamide 會分泌到人類乳汁中,乳汁中的濃度與母體血漿濃度近似。必須決定停止授乳或停止/避免 zonisamide 治療。由於 zonisamide 會長期滯留在體內,必須等到完成 zonisamide 治療後一個月方可重新開始授乳。
參考資料:佐能安中文仿單(製訂版本日期:2017年1月6日)
FDA-Drug Approval Package: Zonegran (Zonisomide) Capsules