最新消息
優赫得®(ENHERTU®)獲得衛生福利部核發藥品許可證
2022-07-16
最新消息
第一三共(Daiichi Sankyo)與阿斯特捷利康(AstraZeneca)共同開發之優赫得®(ENHERTU®)已於2021年12月15日正式取得衛生福利部核發之藥品許可證。
衛生福利部核可適應症為：
單獨使用適用於治療轉移後曾接受過兩種以上抗HER2療程、具有無法切除或轉移性HER2陽性乳癌的成人病人。
此適應症係依據腫瘤客觀反應率(objective response rate)加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。